药政法规情报与合规

global regulatory comparisons

距离药物上市,还差最后一步——药物申报与批准。您需要遵循各地不同的法规要求,还要证明药物的安全性和有效性,申报工作并不轻松。

您是否需要:

  • 比较各国不同地区的法规要求?
  • 确保您的送审满足法规要求?
  • 监控法规变更,比较竞争产品,为监管部门的审查和与监管部门的会议做好万全准备?
  • 了解送审流程和当地法规事务,确保您符合相关要求?
  • 分析明确特定产品类别的需求?
  • 及时获得更新的法规文档(包括历史文档)和批文详情?
  • 将药政法规信息及时告知内部相关人员?
  • 为监管部门的审查做好准备?

解决方案

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