白皮书

汤森路透2015年最值得关注的药物预测PDF

与2014年相比,预期今年将有更多有潜力的热销药物进入市场。它们中大多数药物在2019年的预测销售额介于10亿美元和30亿美元之间,然而三种药物的预定销售额将超过这一范围,在2019年的预测销售额分别为:百时美施贵宝公司(BMS)的黑色素瘤治疗药物Opdivo (nivolumab)为56.84亿美元;再生元制药公司和赛诺菲用于治疗高胆固醇血症的Praluent (alirocumab)为44.14亿美元;诺华用于治疗慢性心力衰竭的治疗药物LCZ-696 (sacubitril和缬沙坦)为37.31亿美元。这一年中,其他预期热销新药(以及它们在2019年的预测销售额)为:辉瑞的乳腺癌治疗药物Ibrance (palbociclib)(27.56亿美元);Vertex制药公司用于治疗囊性纤维化的lumacaftor+ivacaftor(27.37亿美元);AbbVie用于治疗丙肝的Viekira Pak (veruprevir、利托那韦、ombitasvir和dasabuvir)(25亿美元);Amgen和Astellas制药公司用于治疗高胆固醇血症/高脂血症的evolocumab(18.62亿美元);默克公司用于抗人类乳头瘤病毒(HPV)的Gardasil 9疫苗(16.37亿美元);大冢制药公司和Lundbeck公司用于治疗精神分裂症和抑郁的brexpiprazole(13.53亿美元);赛诺菲公司用于治疗糖尿病的Toujeo (新甘精胰岛素制剂)(12.65亿美元);诺华用于治疗银屑病和银屑病关节炎的Cosentyx (secukinumab)(10.82亿美元)。

汤森路透:中国生物制品和生物类似药产业面临重大变革PDF

生物制品和生物类似药在中国的开发和销售方式即将发生改变。CDE和CFDA最近采取的行动表明,中国致力于为国民提供高质量并且可负担的生物治疗药物,并引起人们对此类药物前景问题的关注。若通过,那么中国生物类似药的新监管方法将怎样改变所有生物制品的销售途径?若采纳这些指导原则,是否会提高品牌生物制品替代物的可用性和质量?中国的生产商是否可以达到指导原则中制定的GMP标准?他们是否能满足更大需求?中国制造的较高质量药物是否会侵蚀跨国公司的市场份额?世界级中国生物制药和生物类似药是否会影响全球市场?

  • 中国目前的生物制品行业
  • 生物类似药开发的新监管方法将如何影响中国生物制品的未来?

汤森路透:越来越多的重要合作项目和制药企业相关PDF

  • 不少新的疗法正在寻找市场合作伙伴
  • 一些非传统模式的合作或帮扶项目
  • 大型制药企业和印度药企之间的合作
  • 大型制药企业和中国药企之间的合作

汤森路透: LCZ-696,即将成为数十亿元重磅炸弹的抗心衰药物PDF

诺华正准备在心血管市场重振雄风。目前,它最畅销的降压药代文(Valsartan)正面临着仿制药竞争,而扩血管新药serelaxin在美国和欧洲审批时遇到了阻力,抗心衰新药LCZ-696(valsartan + sacubitril)在公布了令人振奋的临床研究结果后,预计会成为数十亿美元的重磅炸弹。与临床广泛应用、改善生存的血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)依那普利(enalapril)相比,LCZ-696不仅使心血管疾病死亡率和首次住院率降低了五分之一,还降低了症状恶化、额外治疗和急诊治疗等发生率。LCZ-696一旦获批,就可能成为抗心衰治疗的首选药物,一些分析师预测其金额将高达100亿美元。

  • 心力衰竭和LCZ-696开发
  • LCZ-696对生存率和其他的影响
  • LCZ-696接下来的计划
  • LCZ-696面临的挑战

汤森路透:2014 年第四季度制药行业重大交易报告PDF

2014 年第 4 季度,“Cortellis 竞争情报”所覆盖的制药业授权活动报道新增了 583 宗交易,与此相比,2014 年第 3 季度新增 651 宗,2013 年第 4 季度新增 700 宗。

本文重点报道了该季度达成交易中价值最高、最出名的交易,以及盈利最高的交易方。同时跟进报道了有重大意义的里程碑、行权和交易中止等事件,以及下一季制药业授权活动的前景展望。

  • 高值交易:潜在金额或超过 5 亿美元
  • 交易获利者
  • 里程金
  • 交易“夭折”频频
  • 2015 年第一季度展望

免疫肿瘤学组合疗法PDF

与目前大多数癌症治疗所使用的相对非特异性细胞毒药物相比,靶向疗法和免疫疗法药物有望主宰癌症治疗的新时代。本文综述了使用相似或者不同技术的化合物对免疫肿瘤学药物进行的组合疗法研究。这些组合疗法引起了大型制药公司和规模较小的生物技术公司的研究热潮。这些公司已经开始对这些组合疗法针对癌症治疗进行专门性测试。主要内容包括:

  • 免疫肿瘤学组合疗法面临的挑战
  • 免疫肿瘤学案例研究
  • 组合疗法的公司内及公司间合作
  • 免疫肿瘤学组合疗法领域内的近期合作
  • 监管视角

利润丰厚的孤儿药市场分析PDF

当今的制药业对开发针对罕见病的孤儿药的兴趣正日益增加。在孤儿药中,有一类是用于极为罕见的疾病的,这类药被称为超级孤儿药(ultraorphan drug),溶酶体贮积症(LSD)就是一种超级罕见疾病,全球患者少于1万人。虽然超级罕见疾病的发病率非常低,但是超级孤儿药却能为开发这类药物的制药公司带来非常丰厚的回报,健赞(Genzyme)公司开发的用于戈谢病的超级重磅炸弹药物Cerezyme(伊米苷酶)就是一个很好的例子。本文将以溶酶体贮积症为例,探讨超级孤儿药市场的机会。

HCV全球市场分析PDF

2013年全球新药及生物制品报告PDF

第一部分

本文全面概括了 2013 年首次面市的 56 种新药和生物制剂,这一数字至少在过去10 年内是当年最高的。这其中包括 20 个 新出罕用药,10 个同类首个药物,以及荣膺 FDA 新定"突破性疗法认定"的 3 个产品。本综述还涵盖 30 个重要的产品线 拓展新药,包括新适应症、新制剂和上市老药的新型复方药。除了新上市药品大丰收之外,另外有 19 种药品在今年首度获 批但在本文完稿之时尚未上市,这些药品也一并讨论。

第二部分

很多人近年来都悲观地预测医药行业就要消亡,但尚未得到应验,事实上患者还是活得好好的。药物监管者制定了新的计 划,受到了行业的热捧,包括 FDA 的"突破性疗法"及"合格传染病产品(qualified infectious disease product,QIDP)" 认定以及如今在很多国家都已深入人心的罕用药计划。医药公司从务实出发,高效地摈弃了管线表现欠佳的地方,对管线 虽有所精简,但提高了质量。2013 年的趋势仍是继续合并和收购,巩固在行业中的地位,提升效率。本文对刚过去一年中 制药行业内林林总总的趋势进行更新综述。

克服金砖四国市场中的临床挑战PDF

此篇汤森路透白皮书,深度探讨了在金砖四国(中国、印度、巴西、俄罗斯)临床试验发展的趋势,主要内容包括:

  • 在新兴市场实施临川试验的好处
  • 在这些区域实施临床试验的困难
  • 这些地区日益复杂的监管政策、专利挑战、进出口延误

此篇报告还重点聚焦了几家公司:

  • Novartis
  • Biocad
  • Novo Nordisk

大数据和制药行业的需求PDF

导语:汤森路透出版的白皮书《大数据与制药行业的需求》,探讨了制药行业如何应对当下大数据时代的挑战。我们认为,大数据时代问题与机遇并存。本文从一份针对制药行业的IT 领导人对大数据看法的调研开始,回顾了1960年代到2000年代的大数据发展趋势、总结了人们如何利用当前的大数据获取价值、并对未来的大数据——懂得提出问题并解答给出了预测与分析。将大数据化为小数据是应对大数据挑战的关键,破除内部、外部、公共和商业内容之间的壁垒,将多个来源的信息内容整合在一起,建立数据信息的流动和增加相关性,为分析提供动力,最终把内容转化为洞察力,支持发现更好的新药,才是真谛所在。

《基于智能信息的药物再定位驱动研发产出》PDF

《孤儿药的巨大商业潜力》PDF

《中国的崛起正在改变全球供应链的现状》PDF

《全球仿制药、原料药行业发展趋势》PDF